It-titanju ta' Grad 1 jitqies bħala grad ta' impjant?
It-tweġiba onesta hija:jiddependi minn min titlob.
Skont ASTM F67, l-istandard uffiċjali għal impjanti kirurġiċi tat-titanju mhux liga, it-tnejnGrad 1uGrad 4huma elenkati bħala materjali aċċettabbli. Dan ifisser mil-lat tal-kimika u tal-proprjetà mekkanika, iva - titanju ta 'Grad 1 jista' jkun grad ta 'impjant.
Ħafna mill-fornituri mediċi ma jbiegħux biss "Grad 1." Huma jbiegħu "ASTM F67 Grad 1." Dik iċ-ċertifikazzjoni żejda tfisser li l-materjal ġie ttestjat u rintraċċat speċifikament għall-użu tal-impjant. Il-metall innifsu huwa kważi identiku għall-Grad 1 kummerċjali. Id-differenza hija l-burokrazija u l-ittestjar tal-lott.
Mela jekk tixtri Grad 1 kummerċjali standard minn fornitur ġenerali tal-metall, mhuwiex legalment "grad ta 'impjant" minħabba li m'għandux it-traċċabilità ċċertifikata. Imma jekk tixtri ASTM F67 ċertifikata Grad 1 minn fornitur mediku, huwa assolutament grad ta 'impjant.
X'inhi d-differenza reali bejn grad kummerċjali u impjant Grad 1?
Il-kimika hija kważi identika. It-tnejn għandhom massimu ta '0.18% ossiġnu, 0.20% ħadid, u 0.03% nitroġenu. It-tnejn huma 99.5% + titanju pur.
Id-differenzi reali huma:
| Karatteristika | Grad Kummerċjali 1 | Grad ta' Impjant (ASTM F67) |
|---|---|---|
| Kimika | L-istess | L-istess |
| Ittestjar mekkaniku | Ċertifikat tal-mitħna biss | Ittestjar tal-lott sħiħ |
| Traċċabilità | Numru tal-lott | Sħana individwali traċċabbli |
| Ittestjar tal-bijokompatibilità | Xejn | Meħtieġa |
| Prezz għal kull libbra | $$ | $$$$ |
Għal applikazzjonijiet ta' kuntatt tal-ġilda-bħal ġojjellerija, arloġġi, jew għodod kirurġiċi esterni, Grad 1 kummerċjali huwa perfettament tajjeb. Għal viti tal-għadam, pjanċi, jew xi ħaġa li tmur ġewwa l-ġisem, trid il-grad tal-impjant iċċertifikat b'traċċabilità sħiħa.
ibbrawżja t-titanju GR1 kummerċjali tagħna – ideali għal użu mediku mhux-implantat
It-titanju ta 'Grad 4 huwa wkoll grad ta' impjant?
Iva. ASTM F67 tkopri kemm Grad 1 kif ukoll Grad 4 għal impjanti kirurġiċi.
Allura għaliex kirurgu jagħżel Grad 1 fuq Grad 4?Flessibilità.
Grad 1 huwa aktar artab u aktar duttili. Għal pjanċi tal-għadam li jeħtieġ li jitgħawweġ ftit bil-moviment tal-pazjent, Grad 1 huwa aħjar. Għal impjanti dentali jew zkuk tal-ġenbejn li jeħtieġ li jġorru tagħbijiet tqal mingħajr flexing, Grad 4 huwa aħjar.
It-tnejn huma sikuri. It-tnejn huma ċċertifikati taħt l-istess standard. L-għażla hija mekkanika, mhux medika.
Għandi verament bżonn il-grad tal-impjant għall-proġett tiegħi?
Hawnhekk hawn siġra tad-deċiżjonijiet sempliċi:
Tmur ġewwa l-ġisem tal-bniedem(viti ta 'l-għadam, pjanċi, impjanti dentali, kisi tal-pacemaker) → Iva, għandek bżonn grad ta' impjant ASTM F67 b'traċċabilità sħiħa.
Tmiss il-ġilda intatta(arloġġi, dehbijiet, frejms tan-nuċċalijiet, krozzi, siġġijiet tar-roti) → Le, Grad 1 kummerċjali huwa tajjeb.
Għodod mediċi(imqass kirurġiċi, forceps, fisien dentali) → Kummerċjali Grad 1 normalment ikun tajjeb, iżda xi sptarijiet jeħtieġu materjal iċċertifikat. Iċċekkja l-ispeċifikazzjonijiet tiegħek.
Tagħmir tal-laboratorju jew farmaċewtiku→ Kummerċjali Grad 1 huwa kważi dejjem aċċettabbli.
Tħallasx għaċ-ċertifikazzjoni tal-grad tal-impjant-jekk ma jkollokx bżonnha. Il-markup huwa sinifikanti, u l-metall innifsu jwettaq b'mod identiku għal applikazzjonijiet esterni.
FAQ
Q: It-titanju ta 'Grad 1 huwa hypoallergenic?
Iva. It-titanju ta 'Grad 1 huwa kompletament ipoallerġeniku. Ma fih l-ebda nikil, kobalt jew kromju, b'differenza minn ħafna azzar kirurġiku.
Q: Nista 'anodizza titanju ta' Grad 1 għal ġojjellerija?
Iva. Grad 1 anodizza beautifully. Tista 'tikseb kuluri mill-bronż għal vjola għal blu għal aħdar billi taġġusta l-vultaġġ.
Q: It-titanju kollu ta 'Grad 1 huwa l-istess?
Nru. Grad Kummerċjali 1 u impjant ASTM F67 Grad 1 għandhom l-istess kimika iżda rekwiżiti ta 'ttestjar u traċċabilità differenti.
Q: Liema hija aħjar għall-impjanti mediċi - Grad 1 jew Grad 5?
It-tnejn jintużaw. Grad 1 (pur) huwa aktar artab u aktar flessibbli. Il-Grad 5 (Ti-6Al-4V) huwa ħafna aktar b'saħħtu. Il-kirurgi jagħżlu abbażi tar-rekwiżit speċifiku tal-għadam jew tat-tagħbija.
Q: L-MRI tat-titanju ta 'Grad 1 huwa sigur?
Iva. Il-Grad 1 mhuwiex-manjetiku u kompletament sigur għall-MRI. Fil-fatt huwa preferut għal għodod kirurġiċi kompatibbli MRI-.
Ippakkjar
Karta VCI kontra l-{0}}Korrużjoni:Imgeżwer individwalment biex jipproteġi l-finitura tal-wiċċ.
Fowm EVA personalizzat:Għal partijiet iżgħar u komponenti ta 'preċiżjoni, nużaw inserzjonijiet tal-fowm maqtugħa bil-lejżer- biex nipprevjenu l-moviment waqt it-transitu.
Kartuns b'-Ħitan doppji:Il-vjeġġi kollha joħorġu f'kaxxi rinfurzati kklassifikati għal merkanzija tqila biex jiġi żgurat li l-investiment tiegħek jasal f'kundizzjoni perfetta.
Faċilità u Tagħmir tagħna
Aħna nimanifatturaw fid--dar bl-użu ta' tornijiet u ċentri tat-tħin CNC ta'-inġinerija Ġermaniża. L-art tal-fabbrika tagħna hija mgħammra bi:
Fran għall-ittemprar bil-vakwu:Biex tiżgura kontaminazzjoni tal-wiċċ żero waqt it-trattament bis-sħana.
Sistemi ta' Spezzjoni bil-Lejżer:Kull lott jitkejjel biex tiġi żgurata l-eżattezza dimensjonali fi ħdan 0.01mm.
Assemblaġġ tal-Kamra Nadifa:Għall-prodotti mediċi u ta' grad ta'-ikel tagħna, l-assemblaġġ finali jseħħ f'ambjent ikkontrollat biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni tal-partikuli.
Iċċekkja l-Ħażna tal-lum u l-Ħin taċ-Ċomb
